嬰幼兒身高體重秤設(shè)備不屬于醫(yī)療器械的說(shuō)明主要基于以下幾點(diǎn)：

一、定義與分類(lèi)

醫(yī)療器械定義：

醫(yī)療器械是指用于預(yù)防、診斷、治療、緩解疾病或損傷，或者用于檢測(cè)、替代、修復(fù)、校正或補(bǔ)償人體結(jié)構(gòu)或功能的任何儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品。

醫(yī)療器械分類(lèi)：

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械在我國(guó)被分為三類(lèi)：第一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理；第二類(lèi)具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理；第三類(lèi)具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。

二、嬰幼兒身高體重秤的特性

主要功能：

嬰幼兒身高體重秤的主要功能是測(cè)量嬰幼兒的身高和體重，為家長(zhǎng)和醫(yī)生提供關(guān)于嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育的數(shù)據(jù)。

結(jié)構(gòu)特征：

這類(lèi)嬰幼兒身高體重秤設(shè)備通常具有簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)，包括稱重傳感器、顯示屏和操作按鈕等，沒(méi)有涉及復(fù)雜的醫(yī)療技術(shù)或高風(fēng)險(xiǎn)操作。

使用方法：

嬰幼兒身高體重秤的使用方法相對(duì)簡(jiǎn)單，家長(zhǎng)或醫(yī)護(hù)人員只需將嬰幼兒放置在秤上，即可讀取身高和體重?cái)?shù)據(jù)。

三、不屬于醫(yī)療器械的理由

目的與功能：

嬰幼兒身高體重秤的目的和功能主要是測(cè)量身高和體重，而不是用于預(yù)防、診斷、治療或緩解疾病。因此，它不符合醫(yī)療器械的定義。

風(fēng)險(xiǎn)程度：

由于嬰幼兒身高體重秤的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單且使用方法安全，不會(huì)對(duì)人體造成任何傷害或風(fēng)險(xiǎn)。因此，它也不符合醫(yī)療器械的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)中的任何一類(lèi)。

監(jiān)管規(guī)定：

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定，超聲波人體身高、體重電腦計(jì)量?jī)x（包括嬰幼兒身高體重秤）不作為醫(yī)療器械管理。這一規(guī)定進(jìn)一步明確了嬰幼兒身高體重秤不屬于醫(yī)療器械的范疇。

綜上所述，嬰幼兒身高體重秤設(shè)備不屬于醫(yī)療器械，因?yàn)樗环厢t(yī)療器械的定義和分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，且其目的、功能、結(jié)構(gòu)特征和使用方法均表明它是一種安全、簡(jiǎn)單的測(cè)量工具，無(wú)需按照醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。